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4592サンバイオ(株)

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株式投資で300万円、500万円と資産をどんどん増やすには?

株価
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週間記載ブログ
1ブログ
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(05/25)
1,299

日足チャート

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始値
(05/26)
1,307
高値
(05/26)
1,323
安値
(05/26)
1,291
出来高
(05/26)
254,300
値幅制限
(05/26)
999~1599
単元株数 100株 最低購入代金 129,100円

サンバイオ(株)関連ニュース ※関係のないニュースがある場合があります

日付 内容

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株式投資で300万円、500万円と資産をどんどん増やすには?
05/25 短期急騰銘柄スナイパー 明日騰がりそうな注目銘柄公開(予想) 4.52% 10.05% +21.96

2chスレ まとめ

953: 05/26 18:27 銘柄: 4592 |山師さん |p5e/sGI0.net
>>931 私はサンバイオです。
【急騰】今買えばいい株8043【不死鳥リミ】
697: 05/26 17:30 銘柄: 4592 |山師さん |p5e/sGI0.net
サンバイオに1億円投資して長期で100億儲けたい
【急騰】今買えばいい株8043【不死鳥リミ】
569: 05/26 17:03 銘柄: 4592 |山師さん |p5e/sGI0.net
>>567 サンバイオです
【急騰】今買えばいい株8043【不死鳥リミ】
568: 05/26 17:02 銘柄: 4592 |山師さん |p5e/sGI0.net
>>566 サンバイオです
【急騰】今買えばいい株8043【不死鳥リミ】
565: 05/26 17:01 銘柄: 4592 |山師さん |p5e/sGI0.net
>>557 病院いったらサンバイオたすかりますか・・・?
【急騰】今買えばいい株8043【不死鳥リミ】

yahoo掲示板(yahoo textream)のトピック

No.157 [投稿者:ken*****]
00:47

1200円割ってきたら1000カブNISAで仕込む^^
No.156 [投稿者:sky*****]
00:03

野村さんが
最後に空売りした時の水準を現在上まわってるんですよねぇ。
今週、このままの1400円回復してしまえばいいのに…
No.155 [投稿者:せらせら]
2017/05/28 22:09

そうだと良いのですが、帝人は会社全体で7000億円、ヘルスケア部門でも1500億円を売り上げる巨大企業です、契約一時金(10~100億円?)で得られたお金程度では動かないと思います。

もっと別の要因で待っていると思えるのですが・・・。
No.154 [投稿者:よしだ]
2017/05/28 21:45

帝人の医薬事業はMerckにアルツハイマー薬をお買い上げいただいてお金が出来たので、そろそろ行くんじゃないですかね。

ttps://www.biocentury.com/bc-extra/company-news/2017-05-25/merck-obtains-rights-teijins-tau-candidate
No.153 [投稿者:critic_skii]
2017/05/28 11:51


SB623の開発は成功するとみているので、この板はほとんどみていない
したがって、過去に同様のコメントがあったかもしれない、と断った上で

SB623の強みの一つは、特許が切れてもバイオシミラー(BS)が出てこないということだ

森さんの話によると、この高品質の他家細胞を安定的に大量生産する技術を確立するのに10人以上の研究者と10年以上の期間が要ったという

したがって、特許が切れても、BS製薬はSB623との同等品を容易に作れない GMP基準に準拠した製造施設をつくれない 

どの製薬会社も特許の崖(パテントクリフ)に苦しむ ブロックバスターが誕生しても、その売上寿命は特許切れまでの、せいぜい10年前後 アメリカでは特許失効した途端、先発薬の売上は1/10に激減するという
アキュセラのエミクススタト塩酸塩は失敗したが、万が一成功していたとしても運命は同じ この簡単に作れる低分子化合物の売上寿命は10年程度

BSが出てこないSB623は永年特許を持っているようなものだ 脳梗塞(and外傷性脳損傷)という巨大市場を半永久的に独占できる SB623を凌駕する薬が出てくるまでは パテントクリフのない、こんな薬はそうそうない 森さんは延々と積み上がってくる利益を買収や配当などに思う存分に使える

そのために困ったことも起こる
帝人が脳梗塞の日本治験をなかなか始めない これも万年特許のせいだろう 米P2bが成功して、勝利に確信が持てるまでのんびり待てばいい もし、売上が特許失効日までだったら、慌てて始めていただろう
帝人はズルい 森さんは帝人と契約したことを悔いているかもしれない
No.152 [投稿者:そうこ]
2017/05/28 11:24

そろそろ、帝人のⅡ相開始が…。妄想。
No.149 [投稿者:釣り野伏せ・敵中突破・捨て奸]
2017/05/28 00:47

放置民
No.148 [投稿者:jwa*****]
2017/05/27 16:20

青天井のサンバイオを早く見たい。
No.147 [投稿者:kabunushi]
2017/05/27 13:03

ブレークスルーセラピーについてですが、SB623はイノベーションアワードを受賞しました
これは再生医療の「画期的な新薬」として認められていると言う事です
ブレークスルーセラピーはガンや急性期・進行性の疾患だけを対象にしているわけではありませんよ
それは過去の例を見てもわかります

今私が思っていることは、まず、SB623はアンメット・メディカル・ニーズを満たす画期的な新薬候補であるにもかかわらず未だに米国でのファストトラック等の優先審査制度に指定されていないという事実から、2013年に施行されたブレークスルーセラピーを狙っているのではないかと考えています
ご存知の通り、ブレークスルーセラピーの指定をされるには必ず臨床データが必要になります
そして、それに指定されるまで大変な労力も必要となります
サンバイオはブレークスルーセラピー施行時期に日本で本格的な活動を始め、多忙でそれどころではなかったのではないでしょうか
1/2aの臨床データの取得時期とSB623の製造プロセスと生産体制の現状、指定を受けるための人材不足等々、難しい時期に重なったのではないでしょうかね
ですが現在、サンバイオにはスタウト氏もいますし、製造プロセスの確立と生産体制の構築も進み、イノベーションアワードの受賞とブレークスルーセラピーの指定を目指すには良い環境が整ってきたといえると思います

それの指定が実現するかどうかはわからないとしても、少なくともその指定を目指してはいるのではないでしょうかね
No.146 [投稿者:sky*****]
2017/05/27 05:11

【Re:SKYさん、ブレークスルーセラ…】
重篤、または致死的な疾患…
重篤、かつ致死的な疾患…

「または」なのですね。

ビミョーですが、ちょっとだけ期待します。
No.145 [投稿者:kyabetu]
2017/05/27 03:22

どのみち材料なしでは本格的な上昇相場にはならない
けど、まだ先みたいですよ?

業績予想見直しの主な変更点としては、(1)米国における慢性脳梗塞での上市予想時期を2021年から2025年に(2)日米における外傷性脳損傷での上市予想時期を、日本は2019年から2020年に、米国は2021年から2024年にしたこと――などを挙げている。
No.144 [投稿者:マメにポジ調整☆トラバス]
2017/05/27 01:56

SKYさん、ブレークスルーセラピー指定対象疾患が『重篤な、または致死的な疾患や症状 』です。つまり生命を脅かす疾患を対象とした薬が選ばれるので・・・SB623は・・・選ばれるかは微妙です。
しかし、日本の早期承認、欧州のPEIMEはアンメットメディカルニーズどんぴしゃなので期待してます。

●3極の制度比較表
ttp://pj.jiho.jp/servlet/nk/related/html/1226751003530.html
ブレークスルーセラピーの小話
ttp://www.bb-bridge.co.jp/news/744/
No.143 [投稿者:木綿のハンカチーフ]
2017/05/27 00:40


>この辺りでショート組んでる三菱でしょ
>年初から崩したのもこいつらだし。相当必死だな・・・

三菱か❗
そうだったのか❗

お公家の三菱
No.141 [投稿者:sky*****]
2017/05/26 19:41

【Re:日経バイオテクより抜粋…】
p2aの結果だけではそのエビデンスとやらにはならないのでしょうかねぇ。やっぱp2bの結果次第か…
No.140 [投稿者:スッキリ]
2017/05/26 18:05

日経バイオテクより抜粋

21世紀医療法での再生医療の迅速承認支援制度と日本の早期承認制度の違い

1.米国のRMAT指定制度は、再生医療のうち、重篤な疾患を開発対象にしており、かつ、有効性について予備的な臨床上のエビデンスが示されている品目だけが指定の対象になります。

2.RMAT指定をうけた品目は、ブレークスルーセラピー(BT)指定を利用できる。承認については、医薬品など他のBT指定品目と同様、可否が決まるという立てつけです。

FDAでは、2017年1月からRMAT指定の申請を受け付け始めましたが、「有効性について予備的な臨床上のエビデンスが示されている」という要件を満たせず、指定を拒否される品目が相次いでおり、こうした状況からみても、「日本と同様」というのは難しそうです。

.
No.137 [投稿者:blu*****]
2017/05/26 13:58

この辺りでショート組んでる三菱でしょ
年初から崩したのもこいつらだし。相当必死だな・・・
No.136 [投稿者:tak*****]
2017/05/26 13:17

【Re:突然、1310に大きな壁が】

>突然、1310に大きな壁が

昨日の後場からといい、突然の蓋といい何か臭いますけど
No.135 [投稿者:tak*****]
2017/05/26 13:08

突然、1310に大きな壁が
No.134 [投稿者:sky*****]
2017/05/26 12:30

よく買われますねぇ。
会社や治験施設からの情報漏れはないでしょうから、海外のマスコミが特番組むような話でもでてるんですかねぇ。
No.133 [投稿者:sky*****]
2017/05/26 12:09

【Re:あちらはよく知らないのですが、…】
おかげさまで、またもや急上昇です(笑)。
No.132 [投稿者:ag]
2017/05/26 11:44

1244で買って1244で撤退した次の日からこの上げ(*≧m≦*)はぁーもう怒った!NISA投入してやんよ!!
No.131 [投稿者:資産1/3バイオ]
2017/05/26 11:39

暇だわー

誰か頭のいい人、この記事についてご意見ください
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/mag/btomail/17/05/25/00218/
No.130 [投稿者:blu*****]
2017/05/26 11:31

もう一人、ドン安で目標株価引き下げたSMBCのアホアナリストはどこ行ったのかな??
所詮、株下手な人ってこんなもんでしょ
No.129 [投稿者:スッキリ]
2017/05/26 11:00

帝人ファーマもアルツやってたんだ。しかも、最近注目されている、タウタンパク質標的。

新規アルツハイマー病治療薬の候補化合物について米国メルク社に独占的ライセンスを供与

.
No.128 [投稿者:wfd*****]
2017/05/26 10:54

株価の面で言うと、今米国での治験の好結果、東大の治験の成果、帝人の国内での治験開始情報
欧州での契約締結、等々の何かが出ると化けるのですが、株価は経営者の通信簿、是非上昇してほしいです。最低でも上場価格に
No.127 [投稿者:yum*****]
2017/05/26 10:51

信念があってそれなりの投稿するなら、ハンを変えるような事はせず堂々とすればいいのに、ちょくちょくハンを変えて投稿するところを見ると胡散臭さを感じますね。
No.126 [投稿者:東京ポップ星]
2017/05/26 10:40

上下繰り返して上向きトレンド希望。
1250以下は少しずつ拾う。
No.125 [投稿者:せらせら]
2017/05/26 10:19

あちらはよく知らないのですが、サンバイオは楽しみな会社ですよ。

また1枚買っちゃった・・・
No.124 [投稿者:ori*****]
2017/05/26 09:59

今回はそーせいの決算後にあちらで忙しかったようですね
No.123 [投稿者:blu*****]
2017/05/26 09:48

このストーカーってまだいたの??
ネガティブコメント連投して、既に300円近く上昇しているの知っているのかね・・・・
余りにも予想が外れるから、外れる度に名前替えないと恥ずかしいんだろうね

では、その後に1310円まですぐ戻った理由をぜひぜひ聞かせて欲しいね
No.122 [投稿者:せらせら]
2017/05/26 09:35

portさん

remelさん

kofarahzadさん

mod*****さん

ori*****さん おはようございます。

よく見てなくて気付くのが遅くなりました・・・。
No.121 [投稿者:ori*****]
2017/05/26 09:29

1300円超えは30分もたたずに終了。
アルゴもたまには株価を動かさないと、儲からないですしね。
何も材料がないのに釣られてヌカ喜びしてしまった方はそこそろ学習しないのでしょうか。
No.120 [投稿者:igs*****]
2017/05/26 09:20

そろそろ静かに動いていますね。
No.119 [投稿者:KLabの夏]
2017/05/26 09:06

何かあるの?
No.108 [投稿者:kyabetu]
2017/05/25 23:02

1300円や1500円で売る銘柄ではない
その代り、リスクだって高い
結果が出るのはまだ先
No.107 [投稿者:百万石]
2017/05/25 22:10

今朝、寄りからしばらくして急に上がり出し、いつもと動きが違うと思い、一旦手放し様子見してましたが、すぐに買い戻しました。引け後、1299円まで上がってるのにはビックリです。ここからは長期でガチホです。
No.106 [投稿者:rsh*****]
2017/05/25 21:59

ここの強さは、ベンチャーながら、銀行借入ができるところです。なので、無駄な増資は、行わないと思います。
No.105 [投稿者:ky9*****]
2017/05/25 21:54

ノンホルダーです。
サンバイオに興味があります。

これから、日本と米国での臨床試験でお金がたくさん必要になると思いますが、現在の保有現金(40億円?)では不足するんでしょうか?
不足する場合、バイオベンチャーの通例としてMSワラントを発行しますが、サンバイオの場合は、どこかの大手さんが第三者割当増資を引受けてくれるでしょうか?

初心者の質問ですいません。
ご教授のほど、よろしくお願い申しあげます。
No.104 [投稿者:ダートの神ライブリマウント]
2017/05/25 21:14

久しぶりの含みに転換
嬉しいけど
これからが難しい
No.103 [投稿者:nak*****]
2017/05/25 21:05

子供買いでいいから明日チャンスがあったら買い増そう。
No.102 [投稿者:gol*****]
2017/05/25 20:56

テイジンと関係あるのですかね
No.101 [投稿者:jwa*****]
2017/05/25 20:29

今日の陽線は値打ちあるな。
No.100 [投稿者:tube]
2017/05/25 20:20

なんかあったのか。
No.99 [投稿者:nak*****]
2017/05/25 19:49

ノムさん、モルさん、この銘柄で肝試しをしたらえらいことですぞ。買戻しはいつですかー。
No.98 [投稿者:yum*****]
2017/05/25 19:02

野村が27万株 そしてモルガンが37万株空売りしてますね。ブッ飛ばされるといいのに。どんなにスカッとすることか。頼むぜサンバイオ。
No.97 [投稿者:sky*****]
2017/05/25 18:27

【Re:2枚だけ子供買いしました・・・】
おかげ様で1300寸前まで行きました(笑)
No.96 [投稿者:nak*****]
2017/05/25 18:20

人類史に残る治療薬と思います。この治験がようやく進展開始したと思います。TBIだけでなく、脳卒中後遺症や、パーキンソン、アルツハイマーの諸病や稀少な難病に対する治療効果につても、積極的に効果の研究を加速していただきたい。
No.95 [投稿者:mas*****]
2017/05/25 17:23

買い増しのチャンスを逸した感じ。また待って着実に株数を増やす予定。とにかく焦らず気長に。
No.94 [投稿者:kokekoketa]
2017/05/25 15:52

スタートライン(公募価格)までまだまだ。
No.93 [投稿者:Re:照りチキ]
2017/05/25 15:48

モルガンが枚数増やしてたりして╭( ・ㅂ・)و ̑̑ グッ !
No.92 [投稿者:so*****]
2017/05/25 15:22

一喜一憂したらいけんが、素直にうれしい
No.91 [投稿者:so*****]
2017/05/25 15:22

一喜一憂したらいけんが、素直にうれしい
No.90 [投稿者:焼肉代]
2017/05/25 15:06

珍しく上がりましたね。
なんでやろ
No.89 [投稿者:wfd*****]
2017/05/25 15:05

今国内治験お開始、米国、東大の結果良好のニュースでも出れば。大化けするチャンスだと思いますが、期待してます
No.88 [投稿者:yatuta]
2017/05/25 14:56

何か出ました?
No.87 [投稿者:karl]
2017/05/25 14:46

予想外の急伸で売れてしまった。
No.86 [投稿者:blu*****]
2017/05/25 14:38

なかなかいいね!
昨日までのべた凪から今日+30と-30では、チャートで見る先高期待が全く異なる
No.85 [投稿者:ストック]
2017/05/25 14:33

ここは、地合いがよほど悪くならない限り、暴落もないだろうし、サプライズがない限り、暴騰もないだろう。つまりヨコヨコ、仕込むのも悪くない。
No.84 [投稿者:せらせら]
2017/05/25 14:27

2枚だけ子供買いしました・・・
No.83 [投稿者:Lisa]
2017/05/25 13:18

エンバイオは騰がるのにこちらは騰がらない(*´ω`*)
No.82 [投稿者:sky*****]
2017/05/25 12:39

どなたか大人買いしましょう。
買いアルゴ発動で1300まで…
No.81 [投稿者:せらせら]
2017/05/25 10:53

株価での比較ですか?(笑)
その可能性はありますね。
No.80 [投稿者:jwa*****]
2017/05/25 10:47

この辺のネックライン抜けて来ると楽になるな。
万円だわ。
No.79 [投稿者:wfd*****]
2017/05/25 10:15

先般から主張していた、カラ売り規制が1部入りましたね。この株の健全化にはいいことと思うのですが
No.78 [投稿者:blu*****]
2017/05/25 10:10

慢性期2b最初の投与者が1年2か月近く経過
動画とかそろそろ何かしらの状況出てほしいわ・・・
最近の株価足取りも何か怪しいしなぁ・・・
何も出てなくても1300円超えてきたら面白そう。
その動きが出れば背景で何か良い材料が出そうな気がしてくる
No.77 [投稿者:tube]
2017/05/25 09:49

【Re:IRが出ないなら暫くヨコヨコじ…】
ラクオリアに抜かれるのか。
No.76 [投稿者:ken*****]
2017/05/25 08:32

治験成功の朗報が出たら、五日は寄らないでしょう^^

一気に5000円。
No.75 [投稿者:せらせら]
2017/05/24 18:43

IRが出ないなら暫くヨコヨコじゃないですか?
No.74 [投稿者:牛乳]
2017/05/24 18:38

此れからバイオ株は、花形になる、
ラクオリア、シンバイオが上がっている、
此処は、、、、?
No.72 [投稿者:東京ポップ星]
2017/05/24 12:11

出来高少ないね。
まぁ、ゆっくり行きましょ。
No.71 [投稿者:fur*****]
2017/05/24 12:09

情報回避。2017,5,2,AMED支援革新的医薬品先駆け審査制度指定不可。札幌医科大学、本望 修教授 脳梗塞細胞療法が指定される。AMED Hp参照奨める。6月中旬第1四半期結果開示、興味深い
No.70 [投稿者:Rey]
2017/05/24 11:50

全然動きまへんなあ。
No.69 [投稿者:nak*****]
2017/05/24 06:13

何はともあれ早くTBIでの認可が出ればいい。その後時間をかけてゆっくりと他の症状、脳卒中後遺症、認知症、アルツハイマー、発達障害、脳内ホルモン分泌不全etc.に対する効果のありやなしやが研究対象とされていくでしょう。
No.68 [投稿者:せらせら]
2017/05/23 21:00

そうですね、中には我慢して辛抱強く握りしめていた人も居るでしょうね。感動ですね。
No.67 [投稿者:sky*****]
2017/05/23 19:18

【Re:12/22は、始値1225、高…】
とも思いますが
我慢して、我慢して、
信じて、信じて、
握りしめてたかも…しれない。

個人的には上昇期待なので
予想が外れてくれた方がよいのです。
No.66 [投稿者:せらせら]
2017/05/23 18:37

12/22は、始値1225、高値1246、安値1205、終値1232円なので、今の水準と同じくらい。

今年の3月4月くらいに谷があったので、その時には動かなかったのかな?と思いませんか。
No.65 [投稿者:sky*****]
2017/05/23 18:17

12月21,22で少し多めの出来高つけてます。確か、みずほのレポートの後でしょうか。悪材料で下げの出来高なのでなんとも言えないんですが、信用で飛び込んだ人も結構ると思うんですよねぇ。このままの出来高だと6月半ばにちょいとした谷が来そう。
No.64 [投稿者:nog*****]
2017/05/23 17:07

1200円になればNISAで1000株買える。
ここ買いたいやつは今買うの我慢して
1200円でNISA で買いましょう。
No.63 [投稿者:Re:照りチキ]
2017/05/23 16:33

ここ旨飯だろwww
No.62 [投稿者:せらせら]
2017/05/23 16:23

仕込んだので1500円で売りたいって事ですか・・・?

公募の人は1500円じゃ納得しないと思いますが。
No.61 [投稿者:van*****]
2017/05/23 15:58

贅沢は言わん。1,500円以上言ってけれ。公募ホルダー泣いてまっせ。
No.59 [投稿者:wfd*****]
2017/05/23 11:13

今年のノーベル賞を期待したいです
No.58 [投稿者:南無阿弥現物]
2017/05/23 11:06

まだまだ先なが銘柄っすからね
No.57 [投稿者:nog*****]
2017/05/22 17:13

怪しい値動き。
そろそろ買っとくかな!?
No.56 [投稿者:牛乳]
2017/05/22 16:48

株価の割に上げるのが、少なすぎる、
此処は、株価が下がると大幅にも下がる。
No.53 [投稿者:せらせら]
2017/05/22 13:58

PMDAと相談しつつサンバイオとも協議をしているらしいので、帝人としてはサンバイオ次第な側面が伺えます。
サンバイオ社独自のSB623の臨床試験をクリアしたノウハウが欲しいのかも?
だとしたら、TBIのフェーズ2の終了を待っているのかもしれないですね・・・。
No.52 [投稿者:wfd*****]
2017/05/22 13:36

帝人は国内の治験開始に、なぜ躊躇しているのでしょうか。理解不能です
No.51 [投稿者:yum*****]
2017/05/22 09:58

まだまだ未知数な可能性を持った薬がSB623だと思います。
この薬により苦しんでいる方達の病状が少しでも改善されれる事を祈り、待ち望んでいます。
成果があれば株価は自ずと上がるものでしょう。
この様な素晴らしい効果を期待出来る薬を日本の企業が研究、開発している事に、同じ日本人として誇りに思える。
これからの脳神経医療に大きな変化をもたらす事の出来る薬となる事を祈るばかりです。
No.50 [投稿者:wfd*****]
2017/05/22 09:34

SB623が私のような慢性脳梗塞者の無駄な神経の緊張感がなくなり、関節に柔軟性が戻れば
リハビリとの関連で運動神経はかなり改善されると信じているのですが
No.49 [投稿者:ryo*****]
2017/05/21 22:04

ありがとうございます。
希望を持っていきたいです。早く上市され、たくさんの患者さんが救われるよう願っています。
株も上がり、投資して下さった皆さんにもたくさんの恩恵がありますように!
No.48 [投稿者:kabunushi]
2017/05/21 21:57

脳細胞の働きの一つである「記憶の仕組み」を考えると神経細胞を活性化させたり、増殖させたりできるSB623は、記憶障害や失語症などの言語障害に効果はないとは言えないのではないでしょうか
海馬への損傷がなく、大脳皮質へと記憶が伝わる事ができればある程度の記憶障害の改善は期待できそうな気もしますが、損傷の程度によって効果が左右されそうな気もしますね
SB623は運動機能の改善を主目的としていますが、脳機能の場所は違っても運動そのものが記憶と関係しているので、運動機能の改善が記憶能力の改善に直接繋がりそうな気もします

もし、TBI用途が無事に販売され、TBI患者への投与でその患者が「記憶障害が改善された」「言語障害が改善された」などという症例が複数出た場合は、適応範囲の拡大も期待できるのではないでしょうか
その場合、SB623の価値はさらに高くなるので、そうなってほしいところですけどね

期待をしないよりも、期待したほうが希望があり精神面でも良いのではないでしょうか
ネガティブよりポジティブなほうが良い様に
No.47 [投稿者:ryo*****]
2017/05/21 19:23

記憶障害、失読失書などの高次脳機能障害にも効果は期待出来るのでしょうか??
No.46 [投稿者:sky*****]
2017/05/21 17:05

【Re:TBI用途の米国での組入れ完了…】
回答ありがとうございます。
参考になりました。
No.45 [投稿者:牛乳]
2017/05/21 13:59

確かにラクオリアいい、犬、猫の薬だよな、
ても此処は、人間の薬だ、効かなかったら、
すぐ、文句は、言うわな、犬、猫は、効がなくても
ワンとかニヤと泣くだけ、此処は文句ばかり、言われる、
ラクリアは、その点良いぞ、楽でな。
No.44 [投稿者:cheap*****]
2017/05/21 12:53

脳梗塞などは後は待つだけですね。臨床治験などは早まる事は滅多に無いから結局待つだけ。承認まで順調にいくか否か。SB623の情報が出てくるとすれば脊髄やパーキンソン病なども含まれてるからそちらの臨床治験など位でしょうかね。
脊髄関連には期待しているのですが。
No.43 [投稿者:せらせら]
2017/05/21 11:55

帝人、(中略) サンバイオと提携している細胞医薬SB623の国内の開発はPMDAと相談中
日経バイオテクONLINE 2017.05.10

h ttps://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/17/05/09/02669/

おそらく中期経営計画 2017-2019―の資料と併せての質問だったのだと思いますが、メディアにも取り上げられましたね。

こちらの掲示板でも去年の1月に話題になっていましたが、PMDAだけでなくサンバイオとも相談をしている事についても公式な続報が待ち遠しいですね。
h ttps://textream.yahoo.co.jp/message/1835646/6d30b95d9c321a636fdf9f7ff81aae26/6/727
No.41 [投稿者:kabunushi]
2017/05/21 09:37

TBI用途の米国での組入れ完了時期は8月前後、国内は10月、早ければ9月、遅ければ12月、最悪の遅れでも慢性期脳梗塞用途と同じ来年の3月までには完了するのではないでしょうかね
被験者が一人でも都合が合わなければ3ヶ月くらい普通にズレ込む可能性もあるのですから、完了期間はその位までの予想を見ておいたほうが良いかもしれません
サンバイオ側もそういった事情も鑑みて敢えて未定とし、会社内の予想から半年間くらいは余裕を見ていると思います

投与完了から経過観察が6ヶ月、解析に2~3ヶ月、申請~仮承認まで約1年でしょうか
ただ、申請~仮承認までの期間ですが、SB623の場合は既にしっかりした生産管理体制を持ち、GMP基準を満たして必要な試験は成功済みなのではないでしょうか
ですから、申請~仮承認までの期間はある程度の短縮も見込めるのではないかと思います

全てが順調にいき、短縮があった場合は来年の12月、最悪で再来年の12月辺りと1年間ほど個人的には余裕を見て予想しておきたいと思います

個人的にはSB623の対象疾患は対照群に対してプラセボ効果が出てくる可能性が極めて低いのも治験成功確度が高いと思える一つの理由ですから、楽しみに治験完了を待っています
再生医療品であり未だに治療法の無い領域ですから、申請~仮承認までの期間は「待つだけ」ですから、解析で統計学的に有意な結果を示せたら、あとは販売まで一直線ですね
No.36 [投稿者:sky*****]
2017/05/21 06:24

【Re:最近、帝人については企業全体と…】
突然失礼します。
質問させてください。
TBI治験の組入れ完了をいつ頃とよ予想されていますか?
No.34 [投稿者:bpw*****]
2017/05/21 03:18

金曜日、ちょっとだけ買い増し。夏~秋までに1100円を一回切ると想定しているけど、下がらず騰がる可能性もあるので。
No.33 [投稿者:kabunushi]
2017/05/21 01:26

最近、帝人については企業全体として、モチベーションが上がってきている感じがしますね

2009年にサンバイオと契約をしたものの、その翌年から厚生労働省の薬事法改正への取り組みが本格化してきて、当初の計画の見直しが必要だったといったところでしょうか
この為、2011~2016は計画書にSB623を織り込んでいません
2017の中期計画から再びSB623が織り込まれてきましたが、早期承認を狙うのであればいつ開発を始めてもおかしくありませんが、恐らく北米フェーズ2bの解析結果が出る頃には日本ではTBI用途の仮承認を得てサンバイオは販売に向けた動きを見せている頃でしょうか
帝人の動くべき時期はこの辺りが良いかもしれませんね

両社の計画が少しずつ見えてきている気がします

たとえこの掲示板で私一人だけであっても帝人はやる気が無いわけではないと思っています

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